娄底新闻网讯(通讯员 姜友苗)今年以来,娄星区市场监督管理局按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”工作原则,持续加大医疗器械监督检查力度,压实企业主体责任,严厉打击违法违规行为,切实保障公众用械安全。
(检查现场)
执法人员紧盯医疗器械流通领域的重点品种和重点环节,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,仔细查看医疗器械经营企业资质是否齐全,是否对职工进行培训并建档,是否对职工进行体检并建档,在售医疗器械索证材料是否齐全、能否提供购销存及验收记录,医疗器械储存设施设备是否齐全、温湿度调控和记录是否规范等。同时加强对辖区经营企业的宣传培训和业务指导,督促企业主动排查风险隐患,遵守行业自律规范,做到诚信经营。
截至目前,区市场监管局累计出动执法人员266人次,检查医疗器械经营企业89家,立案查处医疗器械违法案件7起。下一步,该局将继续加强医疗器械监管,对相关企业的整改情况进行“回头看”检查,全力防范化解医疗器械质量安全风险,进一步拧紧医疗器械“安全阀”。
一审:王星 二审:罗江 三审:刘辉煌
责任编辑:廖清泉
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